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幽门螺旋杆菌诊断试纸
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    产品名称:幽门螺旋杆菌诊断试剂(尿酶法)
    包装规格:40人份/盒分A型:试纸和B型:试剂杯两种。
    医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:赣械注准20152400169

    许可证编号:赣食药监械生产许20140014号
    适用范围:该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。
    产品性能主要结构:幽门螺旋杆菌中产生的尿素酶可分解试纸中的尿素产生氨,氨使HP试纸中的酚红指示剂显阳性呈红色.根据红色的出现与否判断阳性或阴性。
    HP试纸由尿素、酚红指示剂、滤纸、塑料载片组成。
    使用方法:1.在白色方形硅油衬纸(以下简称衬纸)的背面登记患者的姓名和检验日期。
    2.捏住不干胶试纸右端边缘,揭开不干胶至虚线处(注意保留衬纸,但如果不需要在该衬纸做登记时,可以不保留)。
    3.将所取的活组织放于圆形黄色试纸中央,然后将不干胶试纸复合在衬纸上(如不保留衬纸的可直接复合在塑片上),使粘有活检组织的试纸与衬纸(或塑片),紧蜜结合。
    结果判断:常温放置观察结果,试纸中活检组织边缘一分钟内由黄色变成樱红色为强阳性,如三分钟内变成樱红色为弱阳性,不变色为阴性。
    注意事项:试纸应保存在通风干燥、无腐蚀气体的室内.内袋开封后请注意干燥保存。
    有效期:常温干燥条件下贮存,有效期二年。

    *本品为体外诊断试剂*

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